「治験」とは、新しい薬の開発を行うために厚生労働省が定めた基準(医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP)に従って行われる「臨床試験」を意味します。
新薬の開発行程には、薬の候補物質について動物で効果や毒性を調べる行程を始め、人に対する効果(有効性)や副作用(安全性)を確認する行程を段階的に行います。
このように人に対する効果や安全性について大変多くの治験実績データを収集するために製薬企業及び病医院の医師と連携を行い治験を行っております。
治験を行う際には、医師が患者様に「治験」について十分な説明を行い、患者様がその内容をよく理解された上でご本人の自らの考え(判断)により
「治験」に参加することに同意(インフォームド・コンセント)していただきます。
参加していただいた患者さんの人権及び安全は最大限に尊重され、秘密は守られます。 |